解决痛点：免因碳带，标签不良或者打印头断针造成批次性的打印不良，导致 UDI 标签在生产、流通、使用过程中无法被正确 UDI 标识识别，给企业带来召回的风险。

医疗器械唯一标识系统（UDI)

      2019 年国家药监局制定了《医疗器械唯一标识系统规则》，于 2019年 10 月 1 日起施行。

《医疗器械唯一标识系统规则》中明确注册人/备案人应当选择与其创建的医疗器械UDI 标识相适应的数据载体标准，对以其名义上市的医疗器械非常小销售单元和更高级别的包装或者医疗器械产品上赋予 UDI 标识数据载体，并确保在医疗器械经营使用期间 UDI 标识数据载体牢固、清晰、可读。

UDI 条码验证技术的选择

      UDI 标识不能长期持久的在供应链中被读取就不存在 UDI 在医疗供应链上的种种应用， 所以制造商在生产流程的早期阶段就需要注意到条码打印的问题，通过监控验证结果，一旦质量开始下降，就可以精确地找到条码的打印问题，并立即采取纠正措施。

专业优势，通过创新性的解决方案，CIS 图像采集验证提高标识安全，可帮助提升制造效率和质量控制，帮助我们的客户降低成本、监控质量并加快生产流程。帮助企业识别印刷错误，比如重码、条码缺陷、标签错误、打印缺陷和信息缺失等。

条码读取与验证的区别

      条形码读取要求：确保一维条形码和二维码在现实产品流通环节场景中手持扫描枪、PDA、智能手持终端、手机等可正确读取条码内容。

在全球的实施过程中，我们会遇到器械厂商在 UDI 条码赋码后能在厂内被读取，但在供应链中时常无法被扫描。原因是器械厂商读取自己赋码的条码是读码，而非验证。在整个供应链中，每个条码可能遇到各种类型的扫码枪，许多扫码枪配置专门设计的读码算法，能够读取各种变形、棘手和难以读取的条码。不同的扫码枪有不同的工作方式，两台扫码枪在处理同一符号时可能会取得完全不同程度的结果。无论是质量控制测试还是扫描仪的流程控制指标，都无法可靠地估计两台不同的扫码枪将如何处理同一条码导致。所以建议在生产过程中进行条码验证，以确保条码标记正确并且符合行业的质量阈值，而非单一条码生成者的质量阈值。

ZEBRA 解决方案

      避免因碳带，标签不良或者打印头断针造成批次性的打印不良，导致 UDI 标签在生产、流通、使用过程中无法被正确 UDI 标识识别，给医疗器械企业带来召回的风险。

Zebra UDI 打印检测一体机技术规格

适用行业：